"匯東華-認真作好每件事"
~統計，不再是阻力，而是助力~

匯東華統計顧問有限公司HDH-LR-001文獻解析服務

 2024.11.08-v1

服務說明：

1.請自行提供要解析之全文PDF檔，e-mail：medata12p@gmail.com。

2.每份文獻250元(20頁以內，已含營業稅)

3.解析內容包括：(1)文獻重點報告、(2)方法學精煉、(3)批判性閱讀。

4.交件時間：5篇以內，自正式收案後2個工作天交件。6-10篇，自正式收案後4個工作天交件。超過10篇，交件日期依據篇數多寡而定，10%優惠。交付格式為word檔(.docx)。若文獻為2篇以上，請於檔名開頭進行編號，即01-xxxx、02-oooo、03-aaaa等等。解析結果將以編號順序陳列。

5.匯東華會員於效期內，每年提供5篇文獻免費解析服務。超過5篇，服務費用為售價85折。

範例：

壹、文獻報告

  1. 文獻名：Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes
  2. 文獻閱讀報告
  3. 標題（中英文雙語）
    • 英文：Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes
    • 中文：羅格列酮對心肌梗死風險和心血管死亡風險的影響
  4. 關鍵字（中英文雙語）
    • 英文：Rosiglitazone, Myocardial Infarction, Cardiovascular Causes, Type 2 Diabetes Mellitus
    • 中文：羅格列酮、心肌梗死、心血管原因、2型糖尿病
  5. 發表資訊
    • 所在期刊：The New England Journal of Medicine
    • 發表日期：June 14, 2007
    • DOI號：10.1056/NEJMoa072761
  6. 文獻類型
    • 文獻類型：Meta-analysis（統合分析）
  7. 關注的主題的資訊
    • 研究物件：患有2型糖尿病的患者
    • 干預措施或暴露因素：Rosiglitazone（羅格列酮）的使用
    • 對比對照：安慰劑或其它抗糖尿病藥物
    • 研究的設計：對已發表文獻、FDA網站和GlaxoSmithKline（藥品製造商）維護的臨床試驗註冊的搜索和分析
    • 研究的註冊資訊：無具體註冊資訊提供
  8. 關注的主要問題，與針對這些主要問題探索到的對應答案
    • 主要問題：Rosiglitazone是否對2型糖尿病患者增加心肌梗死和心血管死亡的風險？
    • 對應答案：是的，與安慰劑或其它抗糖尿病藥物相比，使用Rosiglitazone與心肌梗死風險顯著增加有關，並且與心血管死亡風險的增加接近顯著性。
  9. 報告內容詳細說明
    • 研究基於42個臨床試驗，涉及15,565名隨機分配至包含Rosiglitazone的治療方案的患者和12,282名分配至不包含Rosiglitazone的比較治療組的患者。
    • 在這些試驗中，基線平均血糖化血紅蛋白水準約為8.2%，平均年齡約為56歲。
    • 使用固定效應模型合併資料，結果顯示，與對照組相比，Rosiglitazone組的心肌梗死幾率比為1.43 (95% CI, 1.03 to 1.98; P = 0.03)，心血管死亡的幾率比為1.64 (95% CI, 0.98 to 2.74; P = 0.06)。
    • 研究的限制包括無法訪問原始資料進行時間-事件分析，因此限制了研究的結論力度。
    • 基於現有資料，儘管有限制，但患者和醫療提供者應該考慮使用Rosiglitazone治療2型糖尿病時潛在的嚴重心血管副作用。

 

貳、方法學精煉

  1. 關鍵研究方法解釋：
  2. Meta-analysis（統合分析）：一種統計方法，通過合併多項獨立研究的結果來得到更精確的整體估計。
  3. Fixed-effects model（固定效應模型）：一種用於合併研究結果的統計模型，假設所有研究共用一個共同的真實效應值。
  4. Odds Ratio（勝算比）：是一種描述兩個比率之間關聯性的統計量，常用於描述特定結果（如疾病或副作用）在實驗組和對照組之間的比例差異。
  5. Confidence Interval（信賴區間）：一個包含真實參數估計值的範圍，通常在假設檢驗中用於表示統計結果的可靠性。
  6. Peto method（Peto方法）：一種用於在存在零事件的研究中估計勝算比的統計方法。
  7. Heterogeneity testing（異質性檢驗）：評估不同研究結果間的一致性或相似性的統計檢驗，例如使用Cochran’s Q statistic。
  8. Pervasome proliferator–activated receptor γ (PPAR-γ)：過氧化物酶體增殖物啟動受體γ，是一種核受體，與胰島素增敏密切相關。
  9. 研究方法實踐邏輯：
  1. 文章首先通過對已發表文獻、FDA網站以及葛蘭素史克公司維護的臨床試驗註冊庫進行搜索，以確定符合其統合分析包含標準的研究。
  2. 選擇了42項試用於納入統合分析，基於包括研究週期超過24周、使用未接受羅格列酮的隨機對照組以及提供用於心肌梗塞和心血管原因死亡的結果資料。
  3. 對所有納入的試驗中報告的心肌梗塞和心血管疾病死亡進行統計，並使用固定效應模型將資料合併。
  4. 通過Peto方法計算勝算比和95%信賴區間，評估羅格列酮組與對照組之間心肌梗塞和心血管原因死亡的風險差異。
  5. 對所有試驗的統計異質性進行測試，確定是否可以使用固定效應模型進行分析。
  1. 各研究方法實踐結果歸納：
  1. 根據固定效應模型得出的資料，在42項試驗中羅格列酮組與對照組比較，心肌梗塞的勝算比為1.43（95%信賴區間1.03至1.98；P=0.03），心血管原因死亡的勝算比為1.64（95%信賴區間0.98至2.74；P=0.06）。
  2. 異質性檢驗結果顯示，在心肌梗塞和心血管原因死亡的評估中不存在統計異質性，允許使用固定效應模型。
  1. 對方法學和結果的總結：
  2. 本文通過統合分析的方法，分析了羅格列酮對心肌梗塞和心血管原因死亡風險的影響。研究使用固定效應模型綜合了42項試驗的資料，發現羅格列酮與心肌梗塞風險的顯著增加和心血管原因死亡風險的邊緣顯著增加有關。然而，由於缺乏原始資料來源，無法進行時間-事件分析，且基於有限可用資料得出的結果存在一定的不確定性。儘管存在這些限制，研究結果提示醫療專業人員和患者應考慮使用羅格列酮治療2型糖尿病時潛在的嚴重心血管副作用。

 

參、批判性閱讀

文獻內自認的限制與討論

  1. 資料來源的限制：作者指出其研究的限制之一是缺乏對原始資料來源的存取，這限制進行時間-事件分析的可能。研究基於公開可獲取的資料進行，這些資料可能無法完全捕捉到所有相關細節。
  2. 試驗設計：許多包含在內的試驗並不是最初旨在探索心血管結果，意即可能存在選擇偏差，因為這些試驗可能沒有中央裁決心血管結果，且心肌梗死的定義不可用。
  3. 試驗規模和持續時間：許多試驗規模較小且持續時間較短，導致不良心血管事件或死亡的數量較少，這增加對觀察到的危害大小的不確定性。
  4. 資料解釋：由於缺乏原始資料，研究基於公開披露的事件摘要進行分析，這可能不如大型前瞻性試驗那樣有說服力。

基於廣泛知識庫的獨立見解

  1. 實驗控制的缺失：文獻中提到的研究是事後分析，而不是預先設定的隨機對照試驗。這意味著可能存在多種未控制的干擾因素，這些因素可能影響結果。
  2. 替代解釋的忽視：雖然文獻提到可能的生物學機制，包括對血脂的影響等，但是還有其他可能的機制，如炎症反應或血管內皮功能的變化，這些並未在文獻中詳細討論。
  3. 資料解釋的一致性問題：由於資料來自於不同的試驗和研究設計，可能存在資料解釋的一致性問題，不同研究中對於終點事件的定義和識別標準可能不同。
  4. 理論應用的局限：文獻中對於PPAR-γ激動劑的理論框架進行了討論，但是沒有充分考慮到不同PPAR-γ激動劑之間的差異，以及它們對心血管影響的異質性。

研究假設的充分性，研究結果的普遍適用性，以及未來研究方向的可能拓展

  1. 研究假設：研究假設主要集中在rosiglitazone對心血管風險的影響上，但是沒有充分考慮到與其他藥物或治療方法的比較。
  2. 結果的普遍適用性：由於研究基於特定人群和條件下的資料，其結果的普遍適用性可能受到限制。
  3. 未來研究方向：未來的研究應該包括更大規模、更長時間的隨機對照試驗，以及對可能的生物學機制進行更深入的探討。

影響研究結論有效性的因素

  1. 樣本選擇：由於樣本可能不具有代表性，這可能影響結論的普適性。
  2. 資料收集方法：由於缺乏對原始資料的訪問，可能無法完全評估資料收集的準確性。
  3. 結論推導：由於是基於現有資料的統合分析，可能存在統計功效不足的問題，導致結論的不確定性。

為進一步鞏固研究發現所需進行的實驗或分析

  1. 大規模隨機對照試驗：進行更多的大規模隨機對照試驗以驗證rosiglitazone對心血管風險的影響。
  2. 生物標誌物研究：研究rosiglitazone對炎症、內皮功能等生物標誌物的影響。
  3. 長期跟蹤研究：進行長期跟蹤研究以評估rosiglitazone對心血管健康的長期影響。

具體而建設性的改進建議

  1. 資料共用：建議藥品製造商和監管機構共用完整的原始資料，以便進行更徹底的分析。
  2. 改進研究設計：未來的研究設計應包括對心血管疾病的嚴格監控和評估，以及對可能的干擾因素的控制。
  3. 多中心合作研究：鼓勵進行多中心、國際合作的研究，以增加樣本多樣性，提高結論的普適性。

 

AI學術進化系列課程：
我們的目標，在AI時代來臨，能夠善用AI工具，擺脫耗時費力的瑣事，專注於更有價值的事務上，持續進化！

聯繫我們的官方LINE：@medatatw，感謝您一路相伴，讓我們在AI時代一起進化！ ✨

 

 數據串接與清洗

數據是礦藏，數據清洗是挖出鑽石的第一步，尤其是巨量知識。數據清洗或串接執行過程需要細心與專注，且有可能會消耗許多時間和精力，就由我們來替各位處理掉這個大麻煩。

全民健保研究資料庫、國外大型資料庫資料非常齊全，種類多，需要串接與清洗，進行正規化後才能更進一步進行資料探勘與統計分析。



Fig1.同一個Project資料散落在不同tables，無法使用



Fig2.整併與清理為可分析的table



Fig.3整理和分析後形成有意義的知識

概念與流程示意圖

 教育培訓

課程規劃核心為以「學習者」為中心進行「傳承」

以學習者為中心，結合陳秀敏博士十多年來的統計實務以及教學經驗，設計適合學員學習方式，開設課程，達到有效學習。

 

開設線上統計學院

https://medata.teaches.cc/

SPSS基礎統計實戰班：第一次分析SCI研究就上手(上、下)

課程網址：https://medata.teaches.cc/

課程介紹1：https://www.youtube.com/watch?v=MPz2wqN0v2M

課程介紹2：https://www.youtube.com/watch?v=nd5A5duxO5E

 

臨床研究思維-Open your mind

課程網址：https://medata.teaches.cc/

課程介紹1：https://www.youtube.com/watch?v=yTHdBnCdSnY
課程介紹2 : https://www.youtube.com/watch?v=kE9tXraICqk

臨床研究基本原則 : https://www.youtube.com/watch?v=1tTApx1hjn0

 計畫撰寫與統計諮詢





為了讓匯東華的顧客與學員有更好的合作和消費體驗，故匯東華特別依據營業項目開發周邊產品，提供使用、購買。目前已有針對公共衛生師的題庫以及模擬試題，未來將針對醫學研究領域發展產品。