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BMJ小小統計問題(44) 前言：

這二天都在當直播主，晚了點。本期介紹絕對風險(AR)與相對風險(RR)的概念。RR值好看，不代表AR值有臨床意義。因此，建議報告結果時兩者一併呈現。如同本例：RR=0.6，AR=0.004。若只看RR會覺得介入組的感染風險下降40%，很多！但在看AR，降幅僅為0.4%，很小，不具有臨床實際價值。另外也提到NNT的概念。

題目：

　　研究人員評估皮膚手術後單次局部應用氯黴素軟膏預防傷口感染的有效性。採用隨機、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗。安慰劑是單次使用石蠟軟膏。共有972名高風險縫合傷口的小手術患者被招募，並隨機接受單次局部劑量氯黴素軟膏(n=488)或安慰劑(n=484)。主要結局衡量指標是在約定的縫線拆除日或患者出現自覺感染時之感染發生率[1]。

　　研究人員報告，氯黴素組感染的比例明顯低於安慰劑組(6.6% vs. 11%; P = 0.01)。氯黴素與安慰劑相比，傷口感染的相對風險為0.6 (95%信賴區間 0.39 - 0.91)。需要治療的人數(number needed to treat，NNT)為22.8人。

下列敘述何者正確？

a)每個治療組別均有估計的風險族群(population at risk)。

b)與安慰劑相比，介入導致絕對風險降低0.044。

c)與安慰劑相比，介入導致相對風險降低0.4。

答案：

a,b,c均正確。

詳細說明：

　　在醫學上，絕對風險(absolute risk, AR)是一個術語，經常用來描述一種疾病或結果發生的機率。有時絕對風險，通常簡稱為風險，用百分比表示。在上述例子中，氯黴素組的絕對感染風險為0.066(或6.6%)，而安慰劑組的絕對感染風險為0.11(或11%)。對於每個治療組而言，感染風險代表發病率，因為它是研究期間發生感染的患者與所有可能發生感染的患者的比率。

　　我們假設招募到研究中的患者是具有代表性的小型縫合傷口手術的皮膚外科且具高風險的患者。透過隨機化分組，每組患者以及合併後的樣本具有相似的特性。因此，每個治療組都是母群體的代表性樣本。該試驗為一項前瞻性研究，所有患者都有感染的風險。因此，每個治療組都可以估計處於危險中的族群(a正確)。

　　安慰劑組感染率為11%，局部氯黴素組感染率為6.6%。這代表感染風險的絕對值減少0.044(或4.4%)，稱為絕對風險比率差或絕對風險減少值(ARR)(b正確)。因此，氯黴素治療是有益的。治療效果的衡量標準是由需要治療的人數(number needed to treat，NNT)統計數字所提供的[2]。NNT等於ARR的倒數；在本例中，即為(1÷0.44)=22.73。換句話說，每23名接受氯黴素治療的患者，就會比接受安慰劑治療的患者減少1名感染。

　　得出相對危險性，比較治療組間的感染風險。相對危險性[3]為兩個絕對風險的比值。在本例中，RR為氯黴素治療組的感染風險與安慰劑組之比。氯黴素的患者的風險是安慰劑患者的0.6倍，亦即，與使用安慰劑的患者相比，他們的患病風險降低了40%，表示相對風險降低0.4或40% (c正確)。

　　當報告局部氯黴素軟膏在降低高風險縫合傷口的術後感染率方面的好處時，除了相對風險外，還必須說明絕對感染風險。NNT也是一個測量臨床意義有用的指標，應該都要一併呈現。告知所有措施的風險有助於作出關於治療有效性的知情決策。臨床決策顯然也會考慮到感染的嚴重程度和不治療的潛在後果，以及任何副作用及治療成本。

　　通過使用安慰劑來衡量，及使用氯黴素治療的有效性所呈現的絕對風險允許對不經治療的疾病嚴重程度進行評估。研究通常只報告相對風險，可能使治療看起來比實際更有效。在本例中，與安慰劑相比，治療可使感染風險降低40%。這聽起來可能令人印象深刻；但是，與絕對風險降低4.4%(從11%降到6.6%)一起看，治療的好處似乎很小，不被認為具有成本效益或值得。事實上，研究人員的評論指出感染率的絕對值下降有統計意義但不具臨床意義。

　　上面的例子說明除了相對風險外，呈現絕對風險的重要性。治療成果的相對風險之大幅降低代表相對較小的風險的絕對值變化。可考慮一個虛構的例子，即通過治療另一種疾病或結果觀察到類似的相對風險降低。如果不進行治療的絕對風險一開始就很小，如0.001，那麼40%的相對風險降低可能沒有什麼實質意義，儘管告知治療的重要性是的臨床決策過程的一部分。

Reference:

[1] Heal CF, Buettner PG, Cruickshank R, Graham D, Browning S, Pendergast J, et al. Does single application of topical chloramphenicol to high risk sutured wounds reduce incidence of wound infection after minor surgery? Prospective randomised placebo controlled double blind trial. BMJ 2009;338:a2812.

[2] Sedgwick P. Number needed to treat I. BMJ 2011;342:d2463.

[3] Sedgwick P, Marston L. Relative risks. BMJ 2010;341:c3983.

Cite this as: BMJ 2012;345:e5613

https://www.bmj.com/content/345/bmj.e5613　