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BMJ小小統計問題(21)

前言：

統計學是很專門的學科，要用的精確與活用，首先要建立在正確的知識跟理論基礎上。這是我挑選BMJ系列來進行整理跟翻譯的主要原因。接下來幾周，就是RCT周啦。之前有錄製使用SPSS進行隨機非派的教學短片，也都可以一併參考。學習統計有效的方法是learning by doing。Enjoy！

題目：

　　研究人員評估全長5度外側楔形鞋墊對改善膝內側骨關節炎症狀和延緩結構性疾病進展的作用。採用隨機雙盲對照試驗。對照組採用平底鞋墊。這兩種鞋墊每天都穿在鞋子裡，為期12個月 [1]。

　　參與者來自社區，年齡在50歲(含)以上，臨床和影像學診斷為輕度到中度膝內側骨關節炎。總共有103人被隨機分配到楔形鞋墊，97人被隨機分配到平鞋墊。主要的症狀結果是自評的在過去一周膝關節疼痛情形。主要的結構結果是核磁共振影像掃描的內側脛骨軟骨體積。對於兩種結果，記錄從基線開始12個月期間的變化。與平底鞋墊相比，外側楔形鞋墊在穿了12個月後沒有任何症狀或結構上的益處。

以下哪一種類型的偏差(如果有的話)會在研究設計中被最小化？

a) Allocation bias (分派偏差)

b) Ascertainment bias (確定偏差)

c) Detection bias (偵測偏差)

d) Assessor bias (評估者偏差)

e) Response bias (反應偏差)

答案：以上皆是

詳細說明：

　　分派偏差是指參與者在如何分配治療組別上的系統性差異。當參與者被隨機分到介入組別時，分派偏差並沒有發生(答案a正確)。因此，對每一個體而言，都有相同的機率被分配到楔形鞋墊或控制鞋墊。作為隨機分配的結果，治療組之間干擾因素的系統性差異在基線時被最小化，儘管不一定能全部消除。因此，當試驗結束時，治療組別間的任何結果差異都是由於治療的差異，而不是由於基線特徵的差異。例如，如果研究人員將這些人分配給他們認為在這種介入下獲益最大的人，就會出現分配偏差。例如，研究人員之所以這麼做，可能是因為他們喜歡楔形鞋墊，希望證明楔形鞋墊比平底鞋墊更有效。

　　Ascertainment bias (確定偏差)是研究者或試驗參與者對結果測量的評估產生系統性扭曲，因為他們知道治療分配組別。確定偏差有時被稱為偵測偏差(detection bias)。因為本試驗是雙盲的，研究者或參與者不太可能意識到治療分配組別，如此，確定或偵測偏差將被最小化(b和c正確)。

　　例如，如果研究人員喜歡楔形鞋墊，並希望證明它們更有效，就會出現確定偏差。如果研究人員知道治療組的分配情形，他們在評估時，可能會在潛意識或在其他方面偏向於楔形鞋墊是有益的介入結果。確定偏差也會發生在參與者知道他們的治療組別時，例如，如果參與者被分配到平底鞋墊的對照治療，他們可能會感到失望，在他們的主觀疼痛報告中，可能會給出比實際體驗更差的分數，導致治療之間的結果差異被誇大。當確定偏差發生在調查者身上時，稱為評估者偏差(Assessor bias);當確定偏差發生在參與者身上時，稱為反應偏差(Response bias)。因此，由於試驗是雙盲的，評估者和反應偏差都將被最小化(d和e正確)。

Reference:

[1] Bennell KL, Bowles K-A, Payne C, Cicuttini F, Williamson E, Forbes A, et al. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: 12 month randomised controlled trial. BMJ 2011;342:d2912.