匯東華統計顧問有限公司

"匯東華-認真作好每件事"
~統計，不再是阻力，而是助力~

BMJ小小統計問題(15)

前言：

這幾周是存活分析周，針對存活分析相關概念進行介紹與說明。前四周講到HR, Kaplan-Meier survival curves及Cox regression。上周針對基本概念 time to event (存活資料)第一部份進行介紹，若是之前已經持續追蹤閱讀，這二周的內容就能當作階段性的複習了。通常我們可能只會檢視K-M survival curve的檢定結果，今天說的是基本概念-存活時間的中位數及解釋，以及怎麼用於實務情境上的說明。很重要。再一起來看看吧

題目：

一項隨機對照試驗評估整合治療方案與常規治療方案在促進慢性下背痛病人重返工作方面的有效性[1]。

整合照護方案是一項針對病人和工作場所的直接介入。試驗參與者為年齡在18歲至65歲間的成年人，他們下背痛超過12周，從事有薪工作，缺勤或部分缺勤。主要結果是休息的持續時間，也就是說，從隨機分組後到完全持續地重返工作。

試驗參與者被追蹤了12個月。在分析時，兩組病人都有一些設限的(censored)存活時間資料。

以下哪個陳述(如果有的話)是描述一個存活時間設限的個體？

a)在研究期間搬離並失去追蹤的人

b)在完全恢復工作前死於一場與自身狀況無關的事故者

c)進入試驗後12個月內未返回工作者

d)在12個月的研究期內完全持續返回工作者

答案：

a, b, c正確，d錯誤

詳細說明：

因慢性下背痛而缺勤的時間被稱為“時間到事件資料”或“存活資料”。存活資料包含個體到達終點所花費的時間——在本試驗是完全持續地返回工作。“存活資料”一詞可能具有誤導性，因為終點不一定是死亡或不良事件。終點可能是正向的；例如，手術後的恢復，或如本研究中所示，完全持續地恢復工作。

存活資料的特徵是，有些個體在研究期間可能達不到終點。它們的存活時間只知道是大於特定的持續時間。這些人究竟過了多久才重新開始工作，並不清楚。對這些個體來說，從開始試驗到最後一次觀察的時間被記錄為存活時間。這些存活時期被稱為“右設限的”或簡稱為“設限的”。

資料可能會因為各種原因被設限。個體可能在研究期間搬離並失去追蹤 (a正確的)。如果一個人在完全恢復工作前死於與自身狀況無關的事故，他們的存活時間也會被設限 (b正確)。如果一個人在12個月的研究期間沒有返回工作，他或她沒有到達終點，存活時間將同樣被設限 (c正確)。對於這樣的個體，我們只知道他們的存活時間會比他們在研究中被觀察到的時間長。如果一個人在研究期間完全持續地恢復工作，他或她的存活時間將被知道並稱為精確的(d錯誤)。

如果研究期間很長，可能會出現設限資料。此外，一些人可能在研究結束和資料分析前不久被招募。有可能這些人沒有足夠長的時間發生終點事件，他們的存活時間就會被設限。

對於存活資料來說，最重要的是到達終點的時間長度，而不是病人是否到達終點。設限資料的參與者提供了有價值的資訊，不應被排除在分析之外。然而，設限的資料與精確的存活時間必須區別對待。需要特別注意存活資料的分析和不同治療組間的比較，將於之後討論。

原文：

Survival (time to event) data I

A randomised controlled trial evaluated the effectiveness of an integrated care programme compared with usual care in facilitating the return to work of patients with chronic low back pain.1 The integrated care programme was a combined patient and workplace directed intervention.

Trial participants were adults aged between 18 and 65 years who had experienced low back pain for more than 12 weeks, were in paid work, and were absent or partially absent from work. The primary outcome was duration of time off work—that is, from randomisation until a fully sustained return to work.

Trial participants were followed for 12 months. At analysis, some survival time data were censored in both study groups.

Which of the following statements, if any, describes an individual whose survival time would be censored?

a) Someone who moved away during the study period and was lost to follow-up

b) Someone killed in an accident unrelated to their condition before a fully sustained return to work

c) Someone who did not return to work within 12 months after entering the trial

d) Someone with a fully sustained return to work within the 12 month study period

Answers

Answers a, b, and c are true; d is false

Reference:

[1]. Lambeek LC, van Mechelen W, Knol DL, Loisel P, Anema JR. Randomised controlled trial of integrated care to reduce disability from chronic low back pain in working and private life. BMJ 2010;340:c1035.