BMJ小小統計問題(125)：Absence of evidence is not evidence of absence (缺乏證據不等於沒有證據)

前言

本期講的是推論性統計檢定結果的推論本質”absence of evidence is not evidence of absence”，如同在上期# BMJ小小統計問題（124）：Generalisation and extrapolation? 提過的概念。到底檢定結果支持虛無假設或對立假設代表什麼意義？請看本期說明。 Happy New Year & Hope u enjoy it 。

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問題

一項試驗評估外用鼻內皮質類固醇對 4-11 歲雙側中耳炎伴流膿兒童的療效。

主要終點是 2 主要終點是一個月後治癒雙側中耳炎伴單耳或雙耳流膿的兒童比例[2]。共有 105 名兒童被分配接受nasal mometasone furoate鼻噴霧劑（50 μg，每天一次，每個鼻孔一次，持續三個月），112 名兒童被分配接受安慰劑噴霧劑。

 

一個月後，40.6%的外用類固醇組和 44.9%的安慰劑組病童痊癒。類固醇組和安慰劑組的治癒比例差異無統計學意義（安慰劑組為 4.3%，95% 信賴區間為 -9.3% - 18.1%；P=0.55）。

 

以下哪項敘述最恰當地描述在所研究的兒童群體中，類固醇噴霧劑與安慰劑在主要終點上的比較統計假設檢定結果？

a) 沒有證據表明類固醇噴霧劑和安慰劑的治癒率存在差異

b) 類固醇噴霧劑在統計學上不如安慰劑噴霧劑

c) 類固醇噴霧劑和安慰劑噴霧劑的治癒率沒有差異

d) 從統計學角度看，安慰劑噴霧劑優於類固醇噴霧劑

答案

“a) 沒有證據表明類固醇噴霧劑和安慰劑的治癒率存在差異”為最佳敘述。

 

詳細說明

優效試驗的目的是確定一種治療方法的療效是否優於另一種。研究治療方法之間治癒率的優劣，採用的是統計假設檢定，其中包含一個虛無假設和一個對立假設。在主要終點方面，類固醇噴霧劑與安慰劑比較的統計假設檢定結果的 P 值為 P=0.55。因此，在 5%的顯著性水準上，兩種治療方法的治癒率差異不具有統計學意義。結論是，對於患有雙側中耳炎並伴有流膿的 4-11 歲兒童群體，沒有證據表明兩種治療方法在主要結果上存在差異。這並不意味著在人群中治療效果不存在差異。這兩種說法截然不同。雖然試驗沒有發現不同治療方法之間存在差異，但這並不意味著不存在差異。試驗參與者是從母群體中抽取的單個樣本，需考慮代表性問題。另一個樣本可能會得出不同結果。此一概念導致了這樣一句話："沒有證據並不能證明不存在" (Absence of evidence is not evidence of absence)[3]。

 

即使治癒率在統計學上存在顯著差異，根據對立假設，也不能得出結論說母群體中確實存在差異，只能說有存在差異的證據。作為統計假設檢定的結果，我們只能說試驗結果是否支持對立假設。不可能根據單一樣本和統計假設檢定就斷定母群體中確實存在或不存在差異。

 

Reference:

[1] Sedgwick P. Superiority trials. BMJ 2011;342:d2981.

[2] Williamson I, Benge S, Barton S, Petrou S, Letley L, Fasey N, et al. Topical intranasal corticosteroids in 4-11 year old children with persistent bilateral otitis media with effusion in primary care: double blind randomised placebo controlled trial. BMJ 2010;340:b4984.

[3] Altman DG, Bland JM. Absence of evidence is not evidence of absence. BMJ 1995;311:485.

 

#匯東華 #BMJ統計問題 # Absence of evidence # Hypothesis test