匯東華統計顧問有限公司 - BMJ專題108

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BMJ小小統計問題(108)：Study Design (研究設計)

Cite this as: BMJ 2010;340:c2667

前言

這幾期BMJ小小統計問題會著重在研究設計的議題方面。本期與上期#107主題均是針對Nested case-control study進行說明，其為一種實用具有高度價值的研究設計，有興趣的同學可進一步觀看YouTube主題學習影片。Hope u enjoy it

完整合輯請見學習專區/BMJ小小統計問題

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問題

研究人員調查了位於澳洲Sydney某地區，年齡超過65歲族群，髖部骨折對死亡率的直接影響[1]。在開始時，該群體均為曾有過髖部骨折。該群體在研究期間前被追踪18個月，期間發生211例髖部骨折。從同一群體中隨機選出201名未曾髖部骨折的對照組。當確定骨折病例和對照組後，接著又追踪他們一年。在髖部骨折個案，一年內的死亡率為21.7%，而對照組則為4.7%。

下列何者最能描述上述之研究設計？

a) 病例-對照研究(Case-control study)

b) 世代研究(Cohort study)

c) 橫斷面研究(Cross-sectional study)

d) 巢式病例-對照研究(Nested case-control study)

答案

d) 巢式病例-對照研究 (Nested case-control study)。

詳細說明

巢式病例-對照研究(nested case-control study)為一觀察型研究設計，將病例-對照研究融入世代研究中。在本研究中，已建立的世代——居住於Sydney區域中超過65歲的個體——被前瞻性地追踪18個月。當一個人髖部骨折時，他或她就被視為一個病例。那些沒有骨折經驗的世代研究中的個體被確定作為對照組。當確定病例和對照後，再追踪他們一年，以確定一年的死亡率（答案d正確）。上述巢式病例-對照研究是前瞻性的，因為髖部骨折的病例是在追蹤期間內發生而被確定。若在世代資料收集結束時確定病例和對照組，則巢式病例-對照研究即為回溯性[2]。

在上述研究中，病例和對照組未曾配對。建議在巢式病例-對照研究中，至少在時間上對病例和對照組進行配對；亦即，當一個人成為病例時，會在同一日期確定一個對照。考慮到只有世代的一部分被追踪，巢式病例-對照設計可以有效降低資料收集的成本和耗力，並且在統計準確性上的損失相對較小。

答案a錯誤。在病例-對照研究中，根據其疾病狀態選擇兩組人：一組有疾病（即病例組）和一組沒有（即對照組）。病例-對照研究是回溯設計，人們會被問及關於危險因子的過去暴露。其目的是提供對哪些因子可能增加或減少疾病風險的洞察。上述研究中採用了病例-對照研究的方法。但是，人們是根據風險因子來選擇的：一組有髖部骨折（病例組）而一組沒有（對照組）。然後前瞻性地追踪這兩組人，以確定髖部骨折是否增加或減少死亡風險。病例-對照研究已於之前的問題中描述[3]。

答案b錯誤。上述研究基於一個前瞻性世代[4]。當被納入研究時，世代成員皆未發生髖部骨折。在傳統的世代研究中，所有人都將在整個研究期間被追踪。但在上述研究中，儘管所有髖部骨折個案後來都被追踪一年，但只有一部分未有髖部骨折的世代也作為對照被追踪。

答案c錯誤。橫斷性研究在設計上是觀察性的，並在某一時點進行[5]。可以用來記錄人們的認知、行為和態度；例如，對於豬流感爆發的反應。橫斷性研究也適用於估計族群中某醫療狀況的盛行率；如，腿部潰瘍。

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Reference

[1]Katelaris AG, Cumming RG. Health status before and mortality after hip fracture. Am J Public Health1996;86:557-60.

[2]Sedgwick P. Nested case-control studies. BMJ2010;340:c2582.

[3]Sedgwick P. Case-control studies. BMJ2009;339:b4135.

[4]Sedgwick P. Cohort studies. BMJ2010;340:c1002.

[5]Sedgwick P. Cross-sectional studies. BMJ2010;340:c846.

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